乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性研究
摘要：目的研究乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性,为其生产、包装、贮藏、运输条件提供科学依据,并建立有效期.方法根据<中国药典>药物稳定性指导原则及乙酰谷酰胺氯化钠注射液的质量标准,对本品进行了影响因素试验、加速试验及长期试验.结果本品在高温(40℃、60℃)、低温(4℃)、光照(4500lx)条件下,10d的各项指标与0d相比无明显变化;在加速试验条件下,6个月的各项指标与0个月相比无明显变化;在长期试验条件下,6个月的各项指标与0月时比较,均无明显变化.结论乙酰谷酰胺氯化钠注射液的稳定性较好,有效期可暂定为两年.
关键词：乙酰谷酰胺稳定性影响因素试验加速试验长期试验
分类号：R9(药学)
论文发表日期：2006-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 430-432 )
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