地红霉素片的人体药代动力学及生物利用度研究
陈浩
王本杰
郭瑞臣
1.山东大学齐鲁医院,济南,2500122.山东大学齐鲁医院,济南,2500123.山东大学齐鲁医院,济南,250012
摘要：目的考察国产与进口地红霉素片的药代动力学及生物等效性.方法采用随机单剂二交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂口服国产与进口地红霉素片750mg,微生物法测定地红霉素血浓度.对二种制剂的主要药代动力学参数进行方差分析、双向单侧t检验,评价试验制剂与参比制剂的生物等效性.结果国产和进口地红霉素片主要药代动力学参数t1/2kc分别为19.77±4.51h和18.57±3.39h,Tpeak分别为3.89±0.76h和3.83±0.51h,Cmax分别为1.612±0.176μg·ml-1和1.685±0.108μg·ml-1,AUC0～96h分别为11.40±1.88μg·ml-1·h和11.05±1.84μg·ml-1·h,AUC0～∞分别为12.14±2.11μg·ml-1·h和11.66±1.88μg·ml-1·h,国产地红霉素片相对生物利用度F为103.79%±10.52%.结论国产与进口地红霉素片为生物等效制剂.
关键词：地红霉素片生物利用度微生物法
分类号：R969.1(药理学)
论文发表日期：2004-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 47-49 )
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