预充式导管冲洗器中添加剂在氯化钠注射液中的迁移研究
李永贵1
张锡霞1
赵琦2
胡瑞瑞1
王晶1
尹弢1
毋立华3
1.山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室,济南2501012.山东省荣军总医院,山东济南2500003.山东省食品药品审评查验中心,济南250014
摘要：本研究建立了预充式导管冲洗器中添加剂的检测方法,对添加剂的迁移量进行考察.采用HPLC法对抗氧剂1010、抗氧剂168、抗氧剂BHT和硫进行检测,采用ICP-MS法对铝、镁元素进行检测.完成两种检测方法的方法学验证及加速实验样品检测.结果表明预充式导管冲洗器中添加剂的迁移量不影响药品安全使用.
关键词：预充式导管冲洗器聚丙烯药品包装材料抗氧剂迁移高效液相色谱ICP-MS
分类号：R318(医用一般科学)
资助基金：山东省重点研发计划项目(2018GSF118132)
论文发表日期：2021-09-25
在线出版日期：2026-09-11（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 330-333 )
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