人全血 IL -1βELISA 法在医疗器械热原体外检测的应用
范春光
孙立魁
刘增祥
刘成虎
李春令
侯丽
1.山东省医疗器械产品质量检验中心 山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东 济南,2501012.山东省医疗器械产品质量检验中心 山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东 济南,2501013.山东省医疗器械产品质量检验中心 山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东 济南,2501014.山东省医疗器械产品质量检验中心 山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东 济南,2501015.山东省医疗器械产品质量检验中心 山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东 济南,2501016.山东省医疗器械产品质量检验中心 山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东 济南,250101
摘要：对人全血 IL -1βELISA 法在医疗器械热原体外检测中应用的可行性进行了验证，并用该法对样品直接接触法和浸提液法这两种不同接触方法的检测结果进行了分析和比较。对于内毒素 O113，直接接触法测得的内毒素当量高于样品浸提液中的测得量；对于非内毒素热原脂磷壁酸（LTA），直接接触法测得值与浸提液测得值量相当。结果表明，人全血 IL -1βELISA 试验可用于体外检测医疗器械中的内毒素和非内毒素热原，且直接接触法优于浸提液法。
关键词：热原检测体外IL-1β医疗器械直接接触法
分类号：R318(医用一般科学)
论文发表日期：2015-01-01
在线出版日期：2026-09-11（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 192-195 )
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