可降解材料聚乳酸的生物安全性评价
侯丽1
王贤美1
刘阳2
范春光1
马丽霞2
于兆琴1
王传栋2
王勤2
1.山东省医疗器械产品质量检验中心,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东济南2501012.山东省医疗器械研究所,山东省医用高分子材料重点实验室,山东济南250100
摘要：对制备的可降解材料聚乳酸进行全面的生物学评价,为医用产品制造和应用提供依据.参照GB/T16886医疗器械生物学评价的要求,对聚乳酸进行热原试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、皮内反应试验、致敏试验、遗传毒性Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞突变试验及染色体畸变试验、植入试验和亚慢性全身毒性试验等系列生物相容性试验研究.结果表明该材料的生物学检测结果均在可接受范围内.该材料具有良好的生物相容性和生物学安全性.
关键词：聚乳酸生物安全性生物相容性可降解材料
分类号：R318(医用一般科学)
资助基金：山东省科技发展计划(012100105)
论文发表日期：2012-01-01
在线出版日期：2026-09-11（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 250-253 )
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