丝裂霉素C眼用凝胶的制备及质量控制
毕宏生1
苏卫华2
郭俊国3
刘大美2
吴建峰2
1.山东中医药大学,济南250355;山东中医药大学眼科研究所,济南2500022.山东中医药大学眼科研究所,济南,2500023.山东中医药大学,济南,250355
摘要：制备丝裂霉素C眼用凝胶剂并建立其质量控制方法.以丝裂霉素为主药,以卡波姆和羧甲基纤维素( HPMC K4M)为基质制备眼用凝胶,采用HPLC法测定制剂中丝裂霉素C的含量.所制得的眼用凝胶为淡紫色透明状,丝裂霉素C在21 - 210μg/ml范围内呈良好的线性关系,A=0.482C+ 0.009,精密度RSD为0.049％,稳定性RSD为1.28％.该法制备工艺简单,质量可控,有关项目符合眼用凝胶的质量要求.
关键词：丝裂霉素眼用凝胶制备高效液相色谱质量控制
分类号：R318(医用一般科学)
资助基金：山东省中医药科学技术研究项目(2009H091)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-09-11（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 181-183 )
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