家兔法与内毒素法检查生物材料热原的适用性研究
邹文1
袁暾1
蔡永福2
梁洁1
1.四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心,成都610064;四川医疗器械生物材料和制品检验中心,成都6100642.四川医疗器械生物材料和制品检验中心,成都,610064
摘要：药品与生物材料在生物安全性评价方法上有着很大的区别.临床上广泛运用内毒素法检查药品热原,然而,运用细菌内毒素法进行部分组成成分较为复杂的生物材料的热原试验是否适当有待明确.本研究在2005版药典的基础上,分别运用内毒素法和家兔法对两种组织工程支架材料进行热原试验的比较研究,实验结果表明运用内毒素法得到的试验结果为阴性,运用家兔法得到的试验结果为阳性.这两种方法分别测定每种材料所得到的热原试验结果不相符合,表明对组成成分复杂的生物材料,含热原的因素较为复杂,用家兔法进行试验检测热原可能更加灵敏.
关键词：生物材料热原试验内毒素法家兔法温度变化
分类号：R318(医用一般科学)
资助基金：四川大学青年教师科研启动基金(2900904134002)
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2026-09-11（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 155-158 )
英文信息