具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验
王昕
施燕平
朱雪涛
1.国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心,济南2500132.国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心,济南2500133.国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心,济南250013
摘要：具药新生儿脐带敷料的细胞毒性试验是用细胞培养方法进行毒理学风险评价.此研究是按国际标准ISO10993-5<医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验>的规定进行的.测试执行方法为ISO10993-5体外细胞毒性试验浸提液法,依据USP24进行评价.在此基础上进一步定量化,更精确地反应产品的细胞毒性.
关键词：具药新生儿脐带敷料细胞毒性浸提液
分类号：R318(医用一般科学)
论文发表日期：2005-01-01
在线出版日期：2026-09-11（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：3( 263-265 )
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