顶空气相色谱法测定醋酸烯诺孕酮埋植剂中环氧乙烷的残留量
杨清华1
潘华先2
王传栋1
郈秀菊1
1.山东省医疗器械研究所,济南,2500132.国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,济南,250013
摘要：用顶空气相色谱法测定醋酸烯诺孕酮埋植剂中环氧乙烷的残留量,结果表明,线性试验与精密度良好,平均回收率为99 8%,残留量为0 93%.样品在灭菌后,室温放置3天,其环氧乙烷残留量均在0.0001%以下,符合环氧乙烷残留量应不大于0.001%的规定.表明采用顶空气相色谱法测定醋酸烯诺孕酮理植剂中环氧乙烷残留量,方法简便,结果准确,适用于对该产品中环氧乙烷残留量的检测与控制.
关键词：顶空气相色谱法醋酸烯诺孕酮埋植剂环氧乙烷残留量
分类号：R318(医用一般科学)
论文发表日期：2003-01-01
在线出版日期：2026-09-11（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 37-38 )
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