无菌医疗器械洁净生产环境的要求
王延伟
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,济南,250013
摘要： 医疗器械产品在形成过程中其质量受很多因素的影响,如人员、机器设备、工装模具、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料、加工工艺、生产环境等.对于无菌医疗器械来说,贯穿这些因素的一条主线,就是它们都有可能对产品造成污染.
机标关键词：无菌医疗器械洁净生产环境原辅材料一条主线形成过程加工工艺机器设备
分类号：F4(工业经济)
论文发表日期：2001-01-01
在线出版日期：2026-09-11（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：6( 31-36 )
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