静脉药物在新药Ⅰ期临床试验中的应用及护理
刘伟丽
中国人民解放军第307医院,北京市,100071
摘要： 2009年6～12月,我们对24例健康受试者静脉滴注白细胞减少症药物盐酸千金藤碱,经精心护理,效果满意.现报告如下.
1 资料与方法
1.1 临床资料本组健康受试者24名,男12名,女12名;年龄29～39岁.实验单次及多次给药,受试者体重≥50 kg、身高≥150 cm、血压90～140/60～90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),通过全身体检、女性妊娠试验阴性、无药物过敏史及晕针等情况,为健康受试者.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,让受试者了解试验药物主要药理作用和不良反应,并征得本人同意,签知情同意书后行试验.受试者在试验任何阶段有权了解相关信息,可随时退出,退出前进行全面检查,确保受试者健康.
机标关键词：静脉药物新药Ⅰ期临床试验健康受试者盐酸千金藤碱白细胞减少症资料与方法知情同意书
论文发表日期：2011-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 84-85 )