时间分辨荧光免疫分析方法学评价
秦卫仕
田蓉
1.四川大学华西医院核医学科,四川,成都,6100412.四川大学华西医院核医学科,四川,成都,610041
摘要：目的通过内质控的定量分析,对时间分辨荧光免疫分析的方法学进行客观评价.方法以促甲状腺激素检测为例,对系统探测灵敏度,低、中、高质控血清的批内和批间精密度,批间稳定性参数Slope、ED20、ED50、ED80等4项指标,系统探测的准确度(回收试验),系统探测的有效性(平行试验),受试者工作特性曲线(receiver operator characteristic,ROC)等进行定量测定和描述.结果 TSH的最小测定值为0.002 μU/mL.低、中、高3种质控样品批内和批间变异系数均小于5%,批间稳定性参数各变异系数均小于5%,与统计学要求相一致,且符合标准曲线质控参数的重现性.回收试验满足临床要求,符合检验统计结果.理论值与实测值间作回归分析,相关系数r=0.999.ROC显示,甲亢诊断的最佳阈值为0.3 μU/mL,甲低诊断的最佳阈值为5.0 μU/mL.甲亢敏感度为89.3%,特异度为93.3%,准确度为90.1%,阳性似然比为13.4;甲低敏感度为83.8%,特异度为90.9%,准确度为86.4%,阳性似然比为9.2.结论时间分辨荧光免疫分析方法是一种效果好、准确度高、灵敏度高、特异性强、测试精度良好的自动化免疫分析方法.
关键词：时间分辨免疫分析促甲状腺激素
分类号：R392(医学免疫学)
论文发表日期：2002-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 397-399,405 )
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