浅述兽药GMP企业如何加强质量管理
张成
葛竹兴
郑义
1.江苏畜牧兽医职业技术学院动物药学系,江苏,泰州,2253002.江苏畜牧兽医职业技术学院动物药学系,江苏,泰州,2253003.江苏畜牧兽医职业技术学院动物药学系,江苏,泰州,225300
摘要： 兽药生产企业通过GMP认证只能说明企业已具备了按GMP组织生产的能力,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的.通过了药品GMP认证,就对质量管理水平盲目自信,从而放松对产品质量的监控,忽视企业质量管理,这是极其有害的.如国内少数药企在GMP认证申报时轰轰烈烈,通过后马马虎虎;一些企业重检查而轻贯彻实施,生产设施及设备随意变更,关键质量管理人员频繁变动;有个别企业满足于现有的认证状态,看不到实施GMP是一个动态的发展过程.笔者根据几年来实施药品GMP的工作经验,就如何加强兽药GMP认证后企业的质量管理,作以粗浅的分析,仅供参考.
机标关键词：浅述兽药生产企业质量管理水平认证药品企业质量管理组织生产生产设施
分类号：F273.1(企业经济)
论文发表日期：2007-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：2( 45-46 )
英文信息