河南省在备案制后药物临床试验机构现状
李秋杰
吴建
马铭泽
贾诗宇
郑州大学公共卫生学院,河南郑州 450000
摘要：目的 通过系统性的数据收集,分析河南省药物临床试验机构在机构备案、专业学科建设以及承接临床试验项目等多个维度的现状,以期进一步提高河南省的临床试验质量.方法 查阅国家药品监督管理局药物临床试验备案管理信息系统和药物临床试验登记与信息公示平台,收集与河南省药物临床试验机构及研究项目相关的数据,采用Microsoft Excel和IBM SPSS Statistics 26进行统计学处理.结果 河南省备案机构数量为103家,占全国的6.37％,排在第三位,其中郑州市备案数量最多(29家);备案专业数据中,郑州大学第一附属医院备案数量(48)为全省最多;备案研究者数据中,郑州市(847,42.31％)和洛阳市(235,11.74％)的备案数据超过全省50％;同时,承接临床试验项目分析,开展区域主要集中在郑州市.结论 河南省药物临床试验取得一定的发展,但仍存在机构备案数量发展不均衡,各地域分布差异大,中医学科发展欠缺以及牵头单位数量不足的情况,需结合政策激励、科研平台搭建以及研究人才体系建立以推动河南省临床研究发展.
关键词：药物临床试验机构备案河南省现状分析
分类号：R95(药事管理)
资助基金：河南省重大科技专项(241100310200)主动健康背景下药物干预与非药物干预协同创新体系研究(20220518A)健康中原行动动态监测与综合评价平台(20220134B)河南省中医药文化与管理研究重点项目(TCM2024009)
论文发表日期：2026-08-13
在线出版日期：2026-09-12（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2689-2693 )
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