基于FAERS的恩曲替尼不良事件信号的挖掘与分析
钞艳惠
乔丽娟
张瑞
刘克锋
杜书章
郑州大学第一附属医院药学部,河南郑州 450052
摘要：目的 挖掘并分析恩曲替尼的药物不良事件(ADE)信号,为临床合理使用提供参考.方法 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库收集2019年9月至2023年9月恩曲替尼相关的ADE,采用报告比值比法(ROR)进行数据挖掘和分析.结果 提取到恩曲替尼的ADE报告共761份,其中以恩曲替尼为首要怀疑药物的ADE报告522份.用ROR法筛选并排除无关ADE信号,挖掘得到68个以恩曲替尼为首要怀疑药物的ADE信号,涉及15个系统器官分类(SOC).恩曲替尼ADE信号的SOc主要集中在各类神经系统疾病、心脏器官疾病、各类检查、全身性疾病及给药部位各种反应、肾脏及泌尿系统疾病等.说明书中未提及的ADE信号有疾病进展、血栓形成、电解质失衡、中枢神经系统转移、肝转移、转移.结论 临床使用恩曲替尼时,除了关注药品说明书中提及的ADE外,还应密切关注疾病进展、血栓形成、电解质失衡、中枢神经系统转移、肝转移、转移潜在的不良反应,以避免因ADE引起的停药或器官损伤.
关键词：恩曲替尼FDA不良事件报告系统报告比值比法信号挖掘
分类号：R979.1(药品)
资助基金：中华医学会临床药学分会临床药学科研基金项目(Z-2021-46-2101)
论文发表日期：2026-06-28
在线出版日期：2026-09-12（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 2113-2117 )
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