基于真实世界数据的艾沙康唑药物不良事件分析
梁艳
乔丽娟
鲁憬莉
郝洁
张瑞
贾萌萌
杜书章
郑州大学第一附属医院药学部,河南郑州 450000
摘要：目的 利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS),挖掘并分析艾沙康唑(ISA)的药物不良事件(ADE)信号,为其临床安全使用提供参考.方法 检索FAERS数据库中2014年第三季度至2022年第二季度ISA相关不良事件信号,采用比值失衡分析法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行数据分析.结果 提取到ISA相关ADE报告873份,其中以ISA为首要怀疑药物的报告394份,报告以男性患者为主,中位年龄为65岁.最终挖掘出37个有效信号,映射到11个系统器官分类(SOC),其中30个信号未在说明书中记录,SOC主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应、感染及侵染类疾病和血液及淋巴系统疾病,ADE信号主要集中在曲霉菌感染、白血病复发、全身性念珠菌病、毛霉菌病和全身真菌病等.结论 临床在使用ISA时除需关注说明书中常见ADE,监测患者肝功能、心律、电解质等外,还应密切关注患者全身性疾病、感染及侵染类疾病和血液及淋巴系统疾病等事件的发生,尤其在超说明书预防用药时;同时警惕潜在的ADE信号,积极采取防治措施,有效降低临床用药风险.
关键词：艾沙康唑药物不良事件比值失衡分析法美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
分类号：R978.5(药品)
资助基金：河南省医学科技攻关省部共建青年项目(SBGJ202103086)
论文发表日期：2026-05-13
在线出版日期：2026-09-12（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1549-1553 )
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