达沙替尼联合化疗治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的循证药学评价
乔岩岩
吴光华
吕萌
海莉丽
张淼
邢亚兵
郑州大学附属儿童医院药学部,河南郑州 450018
摘要：目的 全面评价达沙替尼在儿童费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)中的应用情况,为临床合理应用提供循证证据.方法 检索Daily Med、EMC药品信息数据库及药品说明书,收集达沙替尼的最新版说明书并比较不同厂家说明书内容的差异性;检索美国国立综合癌症网络(NCCN)、美国国家癌症研究所(NCI)、医脉通、UpToDate等网站,收集达沙替尼治疗儿童Ph+ALL的诊疗指南/规范并对推荐的治疗方案进行归纳总结;计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Clinical Trials.gov、CNKI、Sino-Med、VIP 和万方数据库,检索时限为 2000 年 1 月 1 日至 2023 年 3 月 31日,收集达沙替尼治疗儿童Ph+ALL的临床试验研究并进行meta分析.结果 共获得4个厂家的21条药品标签信息,不同厂家说明书承载内容各异,达沙替尼原研说明书信息最规范、全面,国产达沙替尼说明书未记载治疗儿童Ph+ALL的适应证;收集到儿童ALL诊疗指南/规范3篇,其中2篇推荐达沙替尼联合化疗可一线治疗Ph+ALL;检索到达沙替尼治疗儿童Ph+ALL的研究文献186篇,经逐层筛选,最终4篇文献289例Ph+ALL患儿纳入单臂meta分析.结论 达沙替尼联合化疗治疗儿童Ph+ALL在国内属于超说明书用药,该联合治疗方案是否能带来临床获益,仍需大规模的真实世界数据和更长的随访时间来确证.
关键词：达沙替尼伊马替尼造血干细胞移植急性淋巴细胞白血病循证药学
分类号：R557+.4(血液及淋巴系疾病)
资助基金：河南省医学科技攻关计划联合共建项目(LHGJ20200604)
论文发表日期：2024-04-15
在线出版日期：2026-09-12（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：7( 1163-1169 )
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