特立氟胺和西尼莫德对复发型多发性硬化的有效性和安全性
冯晶晶
赵皖豫
林一
刘洪波
郑州大学第一附属医院 神经内科,河南 郑州 450000
摘要：目的 探讨口服特立氟胺或西尼莫德对复发型多发性硬化(RMS)患者的有效性和安全性.方法 本研究是一项单中心回顾性观察性研究,纳入于郑州大学第一附属医院多发性硬化中心确诊为RMS、连续服用特立氟胺(14 mg·d-1)或西尼莫德(2 mg·d-1)至少6个月的患者.本研究采用年复发率(ARR)、中枢神经系统MRI T2 FLAIR序列病灶数评估疾病活动度,采用扩展残疾量表评分(EDSS)评估患者残疾功能.记录患者使用特立氟胺或西尼莫德治疗6个月后的复发和残疾进展情况,并对比两组的疗效和安全性.主要观察指标为使用特立氟胺或西尼莫德治疗至少6个月后的ARR、治疗12个月时的疾病无复发率;其他指标为使用特立氟胺或西尼莫德治疗至少6个月后患者的MRI T2 FLAIR序列病灶数目、EDSS评分、不良反应及用药中断情况,所有数据使用SPSS 26.0统计软件进行处理.结果 最终特立氟胺组纳入25例患者,西尼莫德组纳入28例患者.患者口服特立氟胺的用药时间为16(6～20)个月,用药6个月后ARR、EDSS评分较用药前下降(P<0.05),25％患者的MRI T2 FLAIR序列病灶数增加,用药12个月无复发率为62.50％.患者口服西尼莫德的用药时间为15(6～20)个月,用药6个月后ARR评分较用药前下降(P<0.05),18.18％患者的MRI T2 FLAIR序列病灶数增加,用药12个月无复发率为75.00％.特立氟胺组6例患者出现不良反应,最常见的是脱发;西尼莫德组12例患者出现不良反应,最常见的是肝酶异常,其中因肝衰竭暂停西尼莫德治疗1例.结论 在本次单中心观察研究中,特立氟胺和西尼莫德均能有效降低RMS患者的ARR,其中西尼莫德较特立氟胺疗效更好,但安全性较差.
关键词：多发性硬化特立氟胺西尼莫德年复发率
分类号：R744.5+1(神经病学与精神病学)
资助基金：国家自然科学基金(U2004128)
论文发表日期：2023-05-31
在线出版日期：2026-09-12（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：5( 1738-1742 )
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