国产第4代人类免疫缺陷病毒化学发光试剂在血液筛查中的应用
陈明军
张燕
金新莉
吕永磊
方建华
河南省红十字血液中心,河南 郑州 450012
摘要：目的 通过与酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对比,探讨国产第4代人类免疫缺陷病毒(HIV)化学发光(CLIA)试剂的检测性能及其在血液筛查中的应用价值.方法 分别使用国产第3代ELISA试剂、进口第4代ELISA试剂、国产第3代和第4代CLIA试剂对330份血清盘标本进行HIV检测,对检测结果进行对比分析.结果 ELISA试剂的批内精密度较好,而批间精密度不如CLIA试剂,第4代CLIA试剂的批内和批间精密度均好于第3代.2种第4代试剂的阳性符合率最高(98.68％),但阴性符合率最低(92.11％).第4代CLIA试剂与其他3种试剂均具有极好的一致性(K>0.8),且检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05).2种ELISA试剂和第4代CLIA试剂均能检测出2个1:800的强阳性稀释样本.所有试剂中第4代CLIA试剂的评价指标总体最好,检测灵敏度、特异度和准确度分别为100％、97.44％和99.12％.结论 国产第4代CLIA试剂与其他3种试剂具有良好的一致性,且检测性能更加优秀,值得在血液筛查中推广使用.
关键词：人类免疫缺陷病毒血清盘化学发光检测性能血液筛查
分类号：R512(传染病)
资助基金：河南省医学科技攻关计划(2018020586)
论文发表日期：2021-08-15
在线出版日期：2026-09-12（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 4281-4284 )
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