基于FAERS的吲达帕胺安全警戒信号挖掘与评价
赵靓
苗庆柱
李丽平
1.河北省药品职业化检查员总队,河北,石家庄 0500002.国药集团工业有限公司廊坊分公司,河北,廊坊 0650003.河北省药品职业化检查员总队,河北,石家庄 050000
摘要：目的 基于FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘吲达帕胺潜在不良反应事件(AE)安全警戒信号,并进行分析,为吲达帕胺临床使用安全提供数据支持.方法 检索吲达帕胺5年内的不良反应报告记录,采用报告比值比法(ROR)、标准综合法(MHRA法)、贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)和多项伽马泊松分布缩减法(MGPS)分析评估吲达帕胺不良反应的信号,挖掘潜在的不良反应.结果 本次收集以吲达帕胺为首要怀疑药物的药物不良事件(ADE)报告共计755例,其中女性患者占56.56％,男性患者占38.15％;65～75岁及>75岁患者较多,分别为28.08％、38.41％,患者平均年龄(71.44±12.37)岁.最常见不良反应为低钠血症、低钾血症及急性肾损伤,另外需警惕吲达帕胺所致神经系统疾病及心脏系统疾病.结论 临床使用吲达帕胺时应特别关注其ADR,保障用药安全性.
关键词：吲达帕胺FAERS安全警戒不良反应事件信号挖掘
论文发表日期：2024-01-01
在线出版日期：2025-08-15（本平台首次上网日期，不代表文献的发表时间）
页数：4( 113-116 )
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